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(如:一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物医

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  2012-04-18展开全部第一类:通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、氧气瓶、助听器、消毒器等)。

  第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械 (医院所见的设备,如基础外科手术器械、耳鼻喉科手术器械、影像设备等)

  第三类:植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、天下彩票安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。(如:一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物医疗器械、填充材料、植入性医疗器械)

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